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FDA NOUVELLES DE PRESSE Pour diffusion immédiate: 19 Mars 2010 Renseignements aux médias: Elaine Gansz Bobo, 301-796-7567 Demandes de renseignements de elaine. bobofda. hhs. gov: 888-INFO-FDA FDA met en garde contre un risque accru de lésion musculaire avec Zocor le plus élevé approuvé dose de médicament anti-cholestérol pourrait causer des dommages aux muscles la Food and Drug administration des États-Unis a mis en garde aujourd'hui les patients et les fournisseurs de soins de santé sur le potentiel de risque accru de blessures musculaires du médicament anti-cholestérol Zocor (simvastatin) 80 mg. Bien que les blessures musculaires (appelée Myopathie) est un effet secondaire connu avec toutes les statines, la retransmission en garde met en évidence le risque accru de développer une lésion musculaire, y compris de rhabdomyolyse, pour les patients quand ils sont prescrits et utilisent des doses plus élevées de ce médicament. La rhabdomyolyse est la forme la plus grave de la myopathie et peut conduire à de graves dommages aux reins, une insuffisance rénale, et parfois la mort. Simvastatin est vendu comme un ingrédient unique médicament générique et que la marque Zocor. Il est également vendu en combinaison avec l'ézétimibe comme Vytorin, et en association avec la niacine comme Simcor. examen FDAs de nouvelles informations sur le risque de blessure musculaire provient d'essais cliniques, les études d'observation, rapports d'événements indésirables, et les données d'utilisation de prescription. L'agence examine également les données de la recherche (étude de l'efficacité des réductions supplémentaires dans le cholestérol et homocystéine) procès, qui a évalué les événements cardiovasculaires majeurs, tels que la crise cardiaque, la revascularisation et la mort cardiovasculaire, chez les patients prenant 80 mg contre 20 mg de simvastatine. RECHERCHE comprenait également des données sur les blessures musculaires chez les patients prenant de la simvastatine. FDA est engagé à informer le public sur l'examen de la sécurité continue des médicaments et mettra à jour le public dès que l'examen de la simvastatine est terminée. Pour de plus amples informations sur ce problème de sécurité: la page Dernière mise à jour: 24/04/2013 Note: Si vous avez besoin d'aide pour accéder des informations dans des formats de fichiers différents, voir Instructions pour le téléchargement de spectateurs et joueurs. US Food and Drug Administration 10903 New Hampshire Avenue Silver Spring, MD 20993 Ph. 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) Contactez FDA